在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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