微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求 - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

8803: 浏览

微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

微生物检验

微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

薛定谔的龙猫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-08-14 13:00

薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm，若采用其他直径的滤膜，冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量不得超过1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。

赞同 2 1评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2018-08-14 13:00

更新时间: 2018-08-14 13:00

关注人数: 2 人关注

相关问题

医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？: 1896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?: 5149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？: 5387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌培养基适用性检查下的无菌性检查: 3491 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？: 783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?: 3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？: 9713 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

微生物检验和无菌检验的检验环境要求？: 9368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大家日常健康检查是怎么做的: 3056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法: 3142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问稳定性微生物考察点怎么设计？: 4956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？: 1512 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？: 2180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系: 1727 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问菌种常规的鉴定技术有哪些？: 1876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问控制菌检查的定义及范围是什么？: 3985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问传代菌种怎么保存: 4831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是自含式生物指示剂？: 3902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?: 5749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问微生物检验为啥用0.45μm滤膜而不是0.2μm: 8242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1