验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 液相气相的分级管理

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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问 做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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