注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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