洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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