持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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