是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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清场和清洁的区别是什么？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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