清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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如何进行设备的三级保养管理

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溶出度方法验证标准有哪些？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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如何在验证中进行风险评估？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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