菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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如何进行PLC系统的验证？

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什么是生产执行系统？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 软件功能确认表

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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