在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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