临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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如何处理旧版试验方案？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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