菌种的分离纯化方法有哪些？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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