产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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机构有无合同模板？如何操作？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 什么是盲法试验？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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