对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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伦理审查包括哪些方式？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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