什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是GxP

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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