成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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什么是可靠度和置信度？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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