检定、校准周期如何确定和调整？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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标准曲线的有效期如何规定？

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医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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