增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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眼压计产品应如何命名？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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计算机化系统验证指南是哪个

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如何进行PLC系统的验证？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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标准曲线的有效期如何规定？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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