气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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系统误差的特点及消除方法？

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组织如何去控制？

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如何让问题有更多人回答？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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