牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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如何做产品外观检验

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实验室印章印签应该如何管理？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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