连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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如何进行干扰回收试验？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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关于中间体如何进行储存期确认

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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