如何确定软件产品的有效期？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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如何检测某一类ESBLs？

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如何做好软件单元测试？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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