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如何创建UDI系统

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省
2019-10-01 23:42

FDA已定义四个步骤来实现UDI系统:


1)、开发标准化的UDI


UDI 由医疗设备制造商通过FDA认可的发出机构(包括GS1、HIBCC和ICCBBA)创建和维护。


2)、在设备标签上放置人类可读的UDI和AIDC


标签是UDI的默认位置,每一个医疗设备都必须打标。每一个设备包装也必须具有 UDI。


3)、将所需的数据提交到GUDID数据库


FDA 的 Global UDI Database(GUDID,发音为“Good ID”)是公共可搜索的存储库,用于存储医疗设备信息。


4)、满足实施时间表。

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发布时间
2019-10-01 23:41
更新时间
2019-10-01 23:42
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