关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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如何临床试验设计？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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问 探针和引物的区别

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 什么是EDC

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问 什么是临床试验？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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