医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 如何临床试验设计？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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