体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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临床试验产生的数据有哪些

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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