是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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临床试验评价指标的选择？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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什么是临床试验？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 什么是急救药物?

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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