医疗器械相关数据有哪些？

243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

3693 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

5121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

3162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

5523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

2743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论