什么叫GCP？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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什么是GCP？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 什么是不良事件？

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问 临床试验的数据如何处理

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