HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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环氧乙烷残留量如何计算

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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