EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 验证的定义有哪些？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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