临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

3755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

1427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

2101 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

3489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

7285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

3561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm

9582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复验

7494 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

2497 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

3701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

3139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

3263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论