如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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