法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 注册资料中电压问题？

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