脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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