一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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临床试验中问题查询表是什么？

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什么是盲法试验？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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