是否会有记录UDI的数据库？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 生物类似药的适用范围？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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