风清飞扬 回复了问题 2019-01-07 09:17

医疗器械 体外诊断试剂

问答 体外诊断试剂依次分为几类？

风清飞扬: 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）...

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哪托来了 回复了问题 2021-12-26 21:31

机械制造

问答 常见的铸造缺陷有哪些？

哪托来了: 主要表现在：1砂眼2粘砂3气孔4缩孔、缩松5夹砂、结疤6裂纹等。

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哪托来了 回复了问题 2021-04-14 12:44

食品

问答 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

哪托来了: 卫生管理是食品生产企业食品安全管理的核心内容。卫生管理从原料采购到出厂管理，贯穿于整个生产过程。卫生管理涵盖管理制度、厂房与设施、人员健康与卫生、虫害控制、废弃物、工作服等方面管理。以虫害控制为例，食品生产企业常见的虫害一般包括老鼠、苍蝇、蟑螂等，其活体、尸体、碎片、排泄物及携带的微生物会引起食品污...

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LX3345680188 回复了问题 2021-12-28 22:04

机械制造

问答 试述凝汽器真空下降的处理原则？

LX3345680188: (1)  发现真空下降，应对照排汽温度，确认真空下降，应迅速查明原因，立即采取相应的对策进行处理，并汇报上级领导。(2)  真空下降应启动备用真空泵，如真空跌至减负荷值仍继续下降，则应按真空下降幅度减负荷直至减负荷到零。(3)  经处理无效，机组负荷虽减到零真空仍无法恢复，应打闸停机。(4)  真空...

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呵呵呵 回复了问题 2021-06-16 23:04

医疗器械

问答 什么是医疗器械的货架有效期呢？

呵呵呵: 指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架有效期的终点是产品失效日期。超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。

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呵呵呵 回复了问题 2021-06-16 23:08

医疗器械

问答 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

呵呵呵: （一）基本要求和质量体系标准ISO 11607-1 《最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统要求》；ISO 11607-2 《最终灭菌医疗器械的包装第2部分成形、密封和装配过程的确认要求》。（二）包装系统试验方法标准1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部...

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哪托来了 回复了问题 2021-04-14 12:42

食品

问答 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

哪托来了: 良好的厂房和车间的设计布局有利于使人员、物料流动有序，设备分布位置合理，减少交叉污染发生风险。食品企业应从原材料入厂至成品出厂，从人流、物流、气流等因素综合考虑，统筹厂房和车间的设计布局，兼顾工艺、经济、安全等原则，满足食品卫生操作要求，预防和降低产品受污染的风险。

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哪托来了 回复了问题 2021-04-14 12:45

食品

问答 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

哪托来了: 《食品安全法》第三十三条规定食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：(一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有...

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哪托来了 回复了问题 2021-04-14 12:46

食品

问答 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

哪托来了: 《食品安全法》第五十一条规定食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。《...

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哪托来了 回复了问题 2021-12-26 21:30

机械制造

问答 现代机械加工的发展趋势是什么？

哪托来了: 制造自动化技术向纵深方向发展：精密化、集成化、柔性化、网络化、虚拟化、智能化、清洁化。

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哪托来了 回复了问题 2021-04-14 12:42

食品

问答 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

哪托来了: 企业设施与设备是否充足和适宜，不仅对确保企业正常生产运作、提高生产效率起到关键作用，同时也直接或间接地影响产品的安全性和质量的稳定性。正确选择设施与设备所用的材质以及合理配置安装设施与设备，有利于创造维护食品卫生与安全的生产环境，降低生产环境、设备及产品受直接污染或交叉污染的风险，预防和控制食品安全...

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质量人 回复了问题 2020-05-28 11:20

质量人小管家

问答 质量人是一个软件吗

质量人: 不是软件的，是以网站形式分享质量人的知识和经验内容的。

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