首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
全部分类
法规标准
质量活动
管理体系
质量机构
工作现场
行业
研发测试
资料库
审计认证
推荐
最新
热门
待回答
qwe1231234
回复了问题
2024-07-19 16:25
统计学
问答
统计学P值的意义是什么?
qwe1231234
:
统计学上规定的P值意义见下表P值 碰巧的概率 对无效假设 统计意义 P>0.05 碰巧出现的可能性大于5% 不能否定无效假设 两组差别无显...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
2 回复
qwe1231234
回复了问题
2024-07-19 13:50
统计学
问答
所有的检验统计都是正态分布的吗?
qwe1231234
:
并不完全如此,但大多数检验都直接或间接与之有关,可以从正态分布中推导出来,如t检验、f检验或卡方检验。这些检验一般都要求:所分析变量在总体中呈正态分布,即满足所谓的正态假设。许多观察变量的确是呈正态分布的,这也是正态分布是现实世界的基本特征的原因。当人们用在正态分布基础上建立的检验分析非正态分布变量...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
qwe1231234
回复了问题
2024-07-19 13:50
统计学
问答
相关分析与回归分析有什么区别?
qwe1231234
:
相关分析和回归分析是极为常用的2种数理统计方法,在地质学研究领域有着广泛的用途。然而,由于这2种数理统计方法在计算方面存在很多相似之处,且在一些数理统计教科书中没有系统阐明这2种数理统计方法的内在差别,从而使一些研究者不能严格区分相关分析与回归...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
zxcvn123
回复了问题
2024-07-11 13:28
微生物检验
问答
无菌检查为何需要14天培养期?
zxcvn123
:
硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养,也可用于需氧菌培养;硫乙醇酸盐流体培养基的培养温度为30~35℃;硫乙醇酸盐流体培养基在培养期间不要剧烈震动或摇晃培养基,以尽量减少培养基通气。胰酪大豆胨液体培养基用于真菌和需氧菌的培养;胰酪大豆胨液体培养基的培养温度为20~25℃;胰酪大豆胨液体培养基在培...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
xbs999
回复了问题
2024-07-08 13:43
统计学
问答
什么是P值?
xbs999
:
假设检验中常见到P值( P-Value,Probability,Pr),P值是进行检验决策的另一个依据。 P值即概率,反映某一事件发生的可能性大小。统计学根据显著性检验方法所得到的P 值,一般以P < 0.05 为有统计学差异, P<0.01 为有显著统计学差异...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
2 回复
qwe232323
回复了问题
2024-07-08 11:14
SPC
问答
检测数据不符合正态分布,该如何做SPC控制图?
qwe232323
:
SPC理论都是基于正态分布来定义判异的,非正态分布很明显不适应的。非正态数据直接做SPC控制图对于下面这样的一组检测数据,我们直接做SPC控制图。286,948,536,124,816,729,4,143,431,8,2837,596,81,227,603,492,1199,1214,2831,96...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
呵呵呵
回复了问题
2024-07-06 09:00
CFDA医疗器械注册
问答
一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述,或怎么证明
呵呵呵
:
一次性使用可在说明书中描述“本产品一次性使用,不可洗涤,不可重复使用。”,标签上标明禁止二次使用一般一次性使用器械需要注明产品不得重复使用,《医疗器械临床使用管理办法》(2021年1月12日国家卫生健康委令第8号公布 自2021年3月1日起施行)中要求:第二十八条 医疗机构应当严格执行医院感染管理有...
赞同
0
反对
0 人感谢
1 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 13:31
审计认证
问答
检查表的作用和主要内容是什么?
su1314520
:
(1)审核项目/内容和要点,即“查什么"?“查什么""是明确需要审查的内容。审核的内容来自审核准则, 尤其是来自受审核方的体系文件,并考虑审核范围、审核计划的要求。检查表应结合受审核部门/过程应执行的体系文件的规定,列出审核要点,确保审核覆盖内容的完整和审核具有针对性。(2)审核的方法,即“怎么查 ...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
冒牌货
发起了提问
2024-07-02 09:18
审计认证
问答
第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么?
:
关注问题
1
0
0 评论
su1314520
回复了问题
2024-07-02 09:17
审计认证
问答
审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?
su1314520
:
1、文件化信息评审的目的:(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检查表等;(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。2、文件化信息评审的内容:(1)方针和目标;(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;(3)描述管理体系整体情况、...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 09:16
审计认证
问答
典型的审核认证过程有 6 个阶段,分别是什么?每个阶段包括哪些活动?
su1314520
:
审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。审核的不同阶段有不同的活动:(1)审核的启动阶段,主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。(2)审核活动的准备阶段,主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 09:15
审计认证
问答
审核计划应包括哪些内容?
su1314520
:
审核计划应包括或涉及下列内容:(1)审核目标。(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动) )的地点、 日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 09:12
CCAA
审计认证
问答
审核的类型从不同属性是怎么划分的?
su1314520
:
审核的类型基于审核的定义。根据 ISO19011《管理体系审核指南》审核定义的注释和 ISO/IEC17021.审核分类可分为:(1)按审核委托方分为内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方审核);(2)按认证审核的时期序列分为初次审核、监督审核和再认证审核;(3)在特殊情况下的审核包括...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 09:00
CCAA
问答
认可与认证有什么区别?
su1314520
:
(1)实施的主体不同:认可活动的主体是权威机构,其权限通常来自政府,因此认可机构-般是由政府授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方,它可以是官方的,也可以是民间的、私有的。(2)实施的客体不同:认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检验、管理体系认证、人员...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
su1314520
回复了问题
2024-07-02 08:37
CCAA
问答
认证机构的认证人员分哪几类?他们的职责分别是什么?
su1314520
:
认证机构最重要的资源是认证人员,认证人员包括认证管理人员、认证评价人员。认证管理人员包括:认证申请评审人员、认证/审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人 员、培训指导与管理人员、管理职能人员(管理层和行政人员) 。认证评价人员包括评价人员(对产品认证而言是工厂检查员,对管理体系认证而...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
«
1
2
...
8
9
10
11
12
13
14
...
338
339
»
创作中心
草稿箱
写回答
提问题
写文章
热门话题
TGA注册
讨论:
3
关注:
1
QMS
讨论:
5
关注:
0
图书文献
讨论:
59
关注:
1
质量报告
讨论:
1
关注:
1
消毒
讨论:
25
关注:
2
热门专栏
医疗器械国标分享
文章:
19
浏览:
30629
医疗器械—飞行检查
文章:
50
浏览:
61239
精益生产
文章:
1
浏览:
113
FDA警告信
文章:
7
浏览:
11413
读书分享会
文章:
14
浏览:
16207
推荐关注
ku13145
提问:
1
获赞:
5
qwe234
提问:
1
获赞:
15
麦祥医药科技
提问:
0
获赞:
38
bullet
提问:
7
获赞:
2
a1694241
提问:
10
获赞:
1
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+