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cyxwvoarn 在 2020-09-07 10:09 发起了提问 微生物检验: 问答内毒素热原的关系是？

小懒虫: 热原跟灭菌的目的有区别，灭菌是杀死产品内的活的微生物，当产品的菌数太多，杀死后会有许多细菌尸体，而产生细菌内毒素造成在输液过程中引起输液反应，就是常说的产品有热原而引起的。灭菌只能把活的细菌杀灭，而留下的细菌尸体过多可能带来超标的细菌内毒素，接触病人血液引起热原反应。发热多数是由于致热原（指能够引起...; 关注问题 2  1  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-19 09:18 发起了提问 色谱: 问答气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

小懒虫: 气体样品进样：用注射器进样；用气体定量管进样，常用六通阀。液体样品进样：微量注射器。固体样品进样：固体样品溶解后用微量注射器进样，顶空进样法。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-19 09:12 发起了提问 色谱: 问答气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

小懒虫: 1、一般采用柱温为被分析物的平均沸点左右或稍低一点； 2、柱温不能高于固定液最高使用温度，低于样品分解温度； 3、特殊情况下柱温也可以低于柱温很多（环己酮中环己基过氧化氢色谱分析中环己酮沸点160多度，用55度柱温峰型和出峰速度都很好）。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-19 09:09 发起了提问 色谱: 问答气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

小懒虫: 1、载气的性质对柱效和分析时间有影响； 2、用相对分子质量小的载气时，最佳流速和最小塔板高度都比相对分子质量大的载气时优越； 3、用轻载气有利于提高分析速度，但柱效较低； 4、低速时，最好用这样既能提高柱效又能减小噪声； 5、另外，选择载气又要从检测器的灵敏度...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-19 09:06 发起了提问 色谱: 问答气相色谱分析怎样测其线速度？

小懒虫: 1、一般测定线速度实际上是测定色谱柱的死时间； 2、甲烷作为不滞留物，测定甲烷的保留时间（TCD检测器以空气峰）， 3、用色谱柱的长度除以甲烷的保留时间得到色谱柱的平均线速度。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-19 08:59 发起了提问 色谱: 问答载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

小懒虫: 气相色谱的流动相是气体，即载气，选用的载气应不与被分离的样品发生相互作用。载气会影响色谱柱柱相、监测器性能和分析速度等。实际分析中，经常会遇到载气种类或流速不用，导致分析结果有差异，究竟是什么原因呢？气相色谱系统中，载气的作用之一是将样品载入仪器系统进行分离和测定，另外的一个重要作用是保护仪器。常用...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-15 16:02 发起了提问 化妆品: 问答化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

轻甜甜: 《条例》规定化妆品注册人、备案人不仅要对化妆品的质量安全负责，还要对功效宣称负责。《条例》对有关功效宣称采取了通过规定网站“晒依据”进行社会监督的做法，消除信息不对称，开展社会共治。如果是宣称新功效的，还需要按照特殊化妆品进行注册。　　从《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》的思路来看，具体功效性宣称...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-15 16:01 发起了提问 化妆品: 问答委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

轻甜甜: 《化妆品监督管理条例》第三十二条明确规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。没有单独对注册人、备案人新设定许可，不代表降低质量安全要求。注册人、备案人制度设计的目的就是在考虑行业发展现状的情况下，落实化妆品质量安全责任。不仅受托生产企业...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-15 16:00 发起了提问 化妆品: 问答委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

轻甜甜: 《化妆品监督管理条例》第二十七条规定，从事化妆品生产活动应当办理化妆品生产许可证。《条例》第十八条规定了化妆品注册申请人、备案人应当具备的三项条件，要求注册人、备案人是依法设立的企业或者其他组织、有与申请注册或备案的产品相适应的质量管理体系、有化妆品不良反应监测与评价能力。这些规定没有要求委托生产化...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2020-08-15 15:52 发起了提问 化妆品: 问答没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

轻甜甜: 《条例》明确用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品；删除了《化妆品卫生监督条例》中的育发、脱毛、健美、美乳、除臭等五大类特殊用途化妆品。这五类化妆品，有的可能按照药品管理，有的可能列为普通化妆品管理，需要结合产品的属性特征...; 关注问题 2  0  0 评论

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