如何对试验用药品计数？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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