新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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