在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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