洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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问 计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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