高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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确认与验证的区别是什么？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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什么是测量系统？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 软件验证的次数

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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