称取的物料存放有效期验证如何去做

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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验证和确认的定义是什么？

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FDA分析方法验证如何做？

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问 产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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