计算机化验证的再验证周期需要定吗？

4886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人写一个回答？

3396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

大米中铅请教如何定量?

3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PPAP如何开展？

1306 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

4522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

5107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7262 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

4735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能确认表

5349 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

5436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件验证的次数

3006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

3807 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论