澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 如何理解“特定”设施和设备？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 检测与检验有什么区别？

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