B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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成品的留样数量如何确定？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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如何选择起始物料？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 精益生产管理怎么做？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是位置公差？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 什么是基准（datum）？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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