B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 什么是零缺陷理论？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是基准（datum）？

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问 什么是几何公差？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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