什么是生产与物料控制（PMC）？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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如何选择起始物料？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是基准（datum）？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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