有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是位置公差？

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问 什么是几何公差？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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