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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-16 13:40

QC实验室的设置与车间是否在同一层没有关系，重点关注实验室与车间人物流、废物流和空调系统的控制方式，是否有污染、交叉污染和混淆差错的风险。

GMP控制的重点是防止差错、污染及交叉污染的风险

参考：

中国GMP（2010版）第六十三条　质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。所以设计是否合理还得依据实际的设计图纸进行综合评估.

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发布时间: 2019-12-16 13:39

更新时间: 2019-12-16 13:40

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