首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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受试者是否可自愿退出试验？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 什么叫标准加入法？

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