中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 标准曲线的检验？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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