原料混批使用的问题？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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