医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 滴定的正确方法？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 什么叫重复性临界极差?

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