职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 滴定分析法的分类？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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