医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 相关系数的有效数字？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 标准曲线的线性范围？

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