进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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产品质量审核的作用有哪些?

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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