发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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