脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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