牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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伦理审查包括哪些方式？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 如何申请分类界定？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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